Wir suchen einen
Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung / Mikrobiologie (M/W/D)
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Sankt Augustin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung / Mikrobiologie (M/W/D).
Ihre Aufgaben
- Prüfmittelmanagement
- Bewertung und Freigabe der Herstellungsdokumentation
- Durchführung von Wareneingangsprüfungen
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie externen Lieferantenaudits
- Entwicklung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit
Fachabteilungen - Durchführung von qualitätssichernden Maßnahmen
- Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und anderen
länderspezifischen Normen / Gesetzen - Reinraumüberwachung: Durchführung, Auswertung und Dokumentation der
wöchentlichen mikrobiologischen Kontrollen - Routinekontrollen bzgl. der Hygienevorschriften in der Produktion
- Dokumentation der Hygieneüberwachung
- Terminüberwachung und Veranlassung von z.B. Bioburden, Haltbarkeitstests und
jährliche Mitarbeiteruntersuchungen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im naturwissenschaftlichen / technischen oder im Labor-Bereich, oder vergleichbare Qualifikationen mit entsprechender Berufserfahrung
- Idealerweise besitzen Sie bereits Kenntnisse in der Herstellung von Medizinprodukten nach EN ISO 13485:2016 und/oder im mikrobiologischen Bereich
- Freude an abteilungsübergreifender Zusammenarbeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse mündlich und schriftlich
- Strukturierte selbstständige Arbeitsweise, analytische Fähigkeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität bei starkem Arbeitsanfall
- Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen
Unser Angebot
- Spannende, abwechslungsreiche Aufgaben
- Austausch auf Augenhöhe
- Eigenständiger Aufgabenbereich
- Kollegiale Unterstützungskultur
- Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie
- Familienfreundlichkeit
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
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HumanOptics Holding AG
Personalabteilung, Herr Saß
Spardorfer Str. 150
91054 Erlangen
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HumanOptics erweitert Produktionsstandort in Deutschland
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In der Endphase des vergangenen Jahres wurden mehrere wichtige Großinvestitionen im Einklang mit der Wachstumsstrategie der HumanOptics Holding AG genehmigt. Diese werden im Laufe des Jahres 2024 umgesetzt und erhöhen die Produktionskapazität erheblich. Dabei konzentriert sich das Unternehmen voll und ganz auf den deutschen Produktionsstandort! Die Umsetzung dieser Maßnahmen hat bereits begonnen, so dass ab […]