Das innovative XL-Optikdesign der ASPIRA-aXA kombiniert die Vorteile einer 7,0-mm-Optik mit der Stabilität des neuartigen Cut-out-Haptikdesigns, bequem bereitgestellt im preloaded SAFELOADER®-Implantationssystem.
| Typ | Monofokale Hinterkammer-IOL, 1-teilig, faltbar |
| Optikdurchmesser | 7,0 mm |
| Gesamtdurchmesser | 11,0 mm |
| Material | Hydrophiles, glisteningfreies Acrylat, UV-Blocker |
| Optikmerkmale | Asphärische Vorderfläche, aberrationsfrei, 360°-Linsenepithelzellbarriere, HD-Optik |
| Haptikdesign | Cut-out-Haptik |
| Geschätzte A-Konstante (optisches Verfahren) | 118,3 |
| XL-Lieferbereich | 10,0 bis 30,0 in 0,5-dpt-Schritten Preloaded im SAFELOADER® |
Die ASPIRA-aXA liefert für die vielfältigsten Bedürfnisse eine maßgeschneiderte Lösung. Die Einsatzmöglichkeiten erstrecken sich von der Standard-Kataraktoperation über die refraktive Chirurgie bis hin zu kombinierten Eingriffen in der Netzhautchirurgie.
Mit ihrer 7,0-mm-XL-Optik liefert die einteilige, monofokale Hinterkammer-IOL optimale Bedingungen für die langfristige pseudophake Sicherheit des Patienten. Die große Optik ermöglicht dem Chirurgen eine größere Eröffnung des vorderen Kapselblattes mit einem Rhexisdurchmesser von bis zu 6,5 mm.
Risikofaktoren wie Diabetes oder Hypertonus nehmen in der Bevölkerung stetig zu. Gerade für diese Gruppen innerhalb der Kataraktpatienten, legt die ASPIRA-aXA den Grundstein für eine langfristige und sichere Versorgung.
Intraoperative Aufnahme (mittels Verion) mit implantierter ASPIRA-aXA. Rand der XL-Optik (schwarz). Rhexis, Durchmesser 6,0 mm (blau)
Aus vitreoretinaler Sicht profitieren sowohl Operateur als auch der nachbehandelnde Arzt von dem erweiterten Funduseinblick. Die Beurteilung und Beobachtung der Gewebsstrukturen des hinteren Augenabschnitts können bequemer erfolgen, ebenso wie die Durchführung therapeutischer Maßnahmen bei peripheren Netzhauterkrankungen.
Patienten mit einem erhöhten Risiko für okuläre Erkrankungen liefert die ASPIRA-aXA einen Vorteil für eine langfristige und sichere pseudophake Versorgung.
Auch Patienten mit weiten Pupillen profitieren von der XL-Optik der neuen ASPIRA-aXA. Aufgrund der großen Optik überlappen Pupille und IOL-Optik auch beim großem Pupillendurchmesser. Einfallendes Licht wird damit sicher durch die XL-Optik geleitet. Störendes Streulicht an der IOL-Optikkante wird reduziert und der direkte Lichteinfall auf die Retina vermieden.
Die ASPIRA-aXA stellt mit ihrer XL-Optik die optimale Behandlungsoption bei weiten Pupillen dar.
Simulierte Strahlenführung (temporal), basierend auf einer Simulation mittels OpticStudio 16.5, Zemax bei einer 6- bzw. 7-mm-Optik; Pupillengröße jeweils 4 mm.
Die Cut-out-Haptiken der ASPIRA-aXA kombinieren die Vorteile von C-Schlaufenhaptiken und konventionellen Plattenhaptiken zur additiven Stabilisierung:
Schematische Zeichnung:
Unter Krafteinwirkung erweisen sich die Cut-out-Haptiken als stabile Elemente zur IOL-Positionierung
HumanOptics AG (2017). Invitro-Simulation, Data on file.
Die ASPIRA-aXA wird präzise und zuverlässig durch das einzigartige Autoloading System des SAFELOADER® bereitgestellt:
Kombinationsmöglichkeiten mit dem Medicel-Accuject™-Injektor in den Größen 2.0 und 2.2;
Empfohlene Applikation: In-The-Bag.
Prof. G. Duncker, Halle
„Die neue ASPIRA-aXA vereint eine hervorragende, stabile Optik mit einer leichten in-the bag Implantation durch 2,4 mm. Die Patientenresonanz ist ungemein positiv.”
Persönliches Statement, 2018
Prof. W. Sekundo, Marburg
„Die große Optik der ASPIRA-aXA bewährt sich bei Phako-Vitrektomien, da sie einen kantenfreien Einblick bis in die äußere Netzhautperipherie erlaubt.“
Persönliches Statement, 2018
Dr. Becker/Piskula, Oranienburg
„Die ASPIRA-aXA stellt mit ihrer vergrößerten XL-Optik einen vielversprechenden Lösungsansatz gegen das Auftreten von Dysphotopsien dar.“
Piskula, M. Becker, E. (2018). Reduzierte pseudophake Dysphotopsien durch vergrößerte IOL-Optik. Präsentation DGII 2018.
Y. Takamura, MD, PhD.
„Auch Risikoaugen, welche häufig von Kapselphimose betroffen sind, wie zum Beispiel bei Diabetes mellitus, profitieren von einer vergrößerten Rhexis.“
Takamura, Y., et al. Large capsulorhexis with implantation of a 7,0 mm optic lens during cataract surgery in patients with diabetes mellitus. J Catract Refract Surg 2014; 40(11):1850-1856.
Die ASPIRA-aXA konnte im Rahmen einer Studie ihre hervorragenden klinischen Eigenschaften unter Beweis stellen.*
* HumanOptics AG (2018). Interim Study Analysis, Data on file.
Hervorragende Sehleistung
Patienten, die mit der ASPIRA-aXA versorgt wurden, zeigten bereits nach einem Monat (n = 58) einen guten und nach drei Monaten postoperativ (n = 58) einen sehr guten unkorrigierten, monokularen Fernvisus (Median).
Der korrigierte monokulare Fernvisus war bei beiden Nachuntersuchungen 1,0 (dezimal). Dabei erreichten 93 % der Patienten einen korrigierten Visus von 0,8 (dezimal) oder besser.
Exzellente Kontrastempfindlichkeit
Patienten erlangten nach der Implantation mit der ASPIRA-aXA sowohl unter photopischen als auch unter mesopischen Bedingungen ein verbessertes Kontrastsehen, verglichen mit nicht operierten Personen der gleichen Altersgruppe.
Ergebnis
Die ASPIRA-aXA erzielt sehr gute klinische Ergebnisse hinsichtlich Sehleistung, Kontrastempfindlichkeit und Patientenzufriedenheit. Die IOL weist während der Studie eine stabile Zentrierung auf. In keinem Fall war eine Nd:YAG-Kapsulotomie notwendig. Die ASPIRA-aXA ist nachweislich eine sichere und effektive Intraokularlinse für die Behandlung von Kataraktpatienten.
100 % Patientenzufriedenheit
Alle Patienten zeigten sich bei einer Patientenbefragung nach der Versorgung mit der Aspira-aXA sehr zufrieden oder zufrieden. Auch gaben 100 % der Patienten drei Monate postoperativ an, niemals oder selten photische Phänomene wahrzunehmen.
Getrennte Komponenten für maximale Sicherheit
Durch getrennte Komponenten bietet das berührungsfreie Preloaded Implantationssystem ein Höchstmaß an Sicherheit. IOL und Injektor durchlaufen separate Sterilisationsprozesse. Die isolierte Aufbewahrung der IOL sorgt dafür, dass diese erst unmittelbar vor der OP mit den Beschichtungsadditiven der Kartusche in Kontakt kommt.
Einfache Anwendbarkeit: maximale Flexibilität
Eine weitere Stärke des SAFELOADER® liegt in seiner unkomplizierten Anwendung. Das Zwei-Komponenten Autoloading System bietet individuelle Flexibilität im OP: Kombinieren Sie die Premium-IOL Ihrer Wahl mit der gewünschten Inzisionsgröße des jeweiligen Injektors für minimalinvasive Implantationen (MICS).
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News
HumanOptics goes DGII – auch 2019 wird der Premium-IOL-Hersteller auf dem Kongress der Deutschsprachigen Gesellschaft für Intraokularlinsen-Implantation vertreten sein. Die DGII findet in diesem Jahr vom 14. – 16. Februar in Berlin statt.
Fast ein Jahr nach dem offiziellen Launch der ASPIRA-aXA bietet der Messestand der HumanOptics AG reichlich Möglichkeiten für den Erfahrungsaustausch über die Hinterkammer-IOL mit XL-Optik. Die ASPIRA-aXA kombiniert durch ihr innovatives 7,0-mm-Optikdesign und die Bereitstellung im preloaded Implantationssystem SAFELOADER® die Vorteile einer XL-Optik mit denen einer XS-Inzision. Das neuartige Cut-out-Haptikdesign, welches die ASPIRA-aXA auszeichnet, sorgt für eine stabile Platzierung im Kapselsack.
Auch die CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS, die im Mai 2018 die FDA-Zulassung erhalten hat, wird eines der Fokusthemen am HumanOptics Stand sein. Das Irisimplantat ist aktuell das einzige derartige Produkt, das im hochattraktiven US-amerikanischen Markt zugelassen ist und den dort bisher nicht abgedeckten medizinischen Markt adressiert. Die CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS gewährleistet sowohl die medizinische als auch die ästhetische Versorgung von Aniridie-Patienten.
Das HumanOptics-Team freut sich auf Ihren Besuch an Stand D1!
