EXTRA LEBENSVERÄNDERNDE RESULTATE
FÜR IHRE PATIENTEN MIT ANIRIDIE UND IRISDEFEKTEN
Mit der Premium ARTIFICIALIRIS Plattform erhalten Sie die optimale Behandlungsoption für Patienten mit vollständiger, sowie partieller Aniridie und Irisdefekten. Das einzigartige faltbare Implantat liefert die Lösung zur medizinischen und ästhetischen Rehabilitation.1
Eine Erfolgsgeschichte, die bis heute mehr als 7500 Patienten zu nachweislich lebensverändernden Resultaten verholfen hat.
DIE ERFOLGSGESCHICHTE DER ARTIFICIALIRIS
MDR Zertifizierung der ARTIFICIALIRIS
Offizieller Launch der ARTIFICIALIRIS SELECT
Erhalt des Reimbursement der ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® in Frankreich
Weltweit mehr als 4200 Implantationen der ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX®
Erhalt des Reimbursement der ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® in den USA
FDA Approval ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX®
1000 Implantationen einer ARTIFICIALIRIS in mehr als 40 Ländern
CE Approval ARTIFICIALIRIS
1. Implantation einer
ARTIFICIALIRIS in den
USA
Offizieller Launch
der ARTIFICIALIRIS
1. Implantation einer
ARTIFICIALIRIS Fiber
Free
Weltweite 1.Implantation einer ARTIFICIALIRIS with Fiber durch Prof. H.-R. Koch (Deutschland)
ÄTIOLOGIE DER ANIRIDIE
Komplette oder partielle Aniridie kann kongenital bedingt oder durch Trauma oder Krankheit erworben sein.
Beeinträchtigung durch Aniridie:
- Visusverlust2
- Erhöhte Blendempfindlichkeit2
- Verlust der Tiefenschärfe2
- Negative Auswirkungen auf die Lebensqualität2
ÄTIOLOGIE DER ANIRIDIE
Komplette oder partielle Aniridie kann kongenital bedingt oder durch Trauma oder Krankheit erworben sein.
Beeinträchtigung durch Aniridie:
- Visusverlust2
- Erhöhte Blendempfindlichkeit2
- Verlust der Tiefenschärfe2
- Negative Auswirkungen auf die Lebensqualität2
Wie können diese Beeinträchtigungen durch die ARTIFICIALIRIS gemildert bzw. komplett behoben werden?
MEDIZINISCH WIRKSAM DURCH EXTRA KONTROLLIERTEN LICHTEINTRITT
Die regulierte Lichtdurchlässigkeit reduziert visuelle Symptome wie Lichtempfindlichkeit und Blendung.3
Sie kann zur Behandlung von Transilluminationsdefekten verwendet werden.1
Die medizinische Wirksamkeit der ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® ist klinisch bestätigt. Das Implantat wurde durch die CE-Kennzeichnung und Zulassung durch die FDA (U.S. Food and Drug Administration) akkreditiert.
2022 feierte das Implantat sein 20-jähriges Produktjubiläum.
DURCH KLINISCHE STUDIEN BESTÄTIGT
der Patienten berichten über eine deutliche Verbesserung ihrer Licht- und Blendungsempfindlichkeit.3
der Patienten waren sehr zufrieden oder zufrieden mit ihrem äußeren Erscheinungsbild.3
WIRKPRINZIP DER ARTIFICIALIRIS
- Gesamtdurchmesser 12,8 mm – zur individuellen Größenanpassung für den jeweiligen Implantationsort konzipiert
- Hauchdünnes Design aus biokompatiblem Silikon und optionaler Verstärkung durch eingebettetes Gewebe – für maximale Flexibilität in der Handhabung und Anwendung
- Fixe Pupillenöffnung von 3,35 mm – ausgemittelter Wert für alle Lichtbedingungen
- Opake schwarze Rückfläche – zur 100 % Lichtabsorption4
HUMANOPTICS COLOR CHART SELECT – SCHNELLE UND EINFACHE FARBAUSWAHL
Unsere ARTIFICIALIRIS SELECT Implantate sind einzigartige, handgefertigte Premium-Irisimplantate mit 3D-Struktur. Sie sind in 9 vordefinierten, mehrfarbigen Farbkombinationen verfügbar:
BRAUN, BLAU, GRÜN in den Abstufungen HELL, MITTEL, DUNKEL
Dank lagernder Verfügbarkeit ermöglichen sie eine schnelle und dringende Patientenversorgung. Die Farbauswahl erfolgt unkompliziert über den speziell angefertigten HumanOptics Color Chart SELECT.
VORTEILE DER ARTIFICIALIRIS SELECT
Schnelle Lieferung
Einfache Bestellung
Premium-Qualität
KEIN PASSENDES MATCH GEFUNDEN? ENTDECKEN SIE DIE ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX®
Nachahmung des natürlichen Aussehens des Auges des Patienten durch:
- Individuell, maßgeschneiderte Färbung
- 3D-Struktur basierend auf der natürlichen Struktur der Iris
WISSENSWERTES ÜBER DIE ARTIFICIALIRIS
ZWEI MODELLE FÜR MAXIMALE FLEXIBILITÄT
Die ARTIFICIALIRIS SELECT ermöglicht ein Höchstmaß an patientenindividueller Versorgung. Neben dem Erscheinungsbild können auch die Applikationsmöglichkeiten flexibel auf die Anatomie und Ausgangssituation des betroffenen Auges abgestimmt werden.
Denn kein Fall ist wie der Andere: wählen sie das passende Modell entsprechend der vorhandenen Indikation:
ARTIFICIALIRIS FIBER FREE - DIE STANDARDVERSORGUNG
Die flexible Variante für Implantation in den Kapselsack und Sulcus ciliaris, sowie Variationen mit Haltenähten. Für Fälle ohne indizierte Nahtfixierung entwickelt, Nahtfixierung mit entsprechender Technik möglich.
ARTIFICIALIRIS WITH FIBER - FÜR SPEZIELLE INDIKATIONEN
Zur Behandlung von Aniridie für Fälle mit indizierter Nahtfixierung.
Genutzt für mehr Stabilität und Zugfestigkeit bei Spezialversorgungen.
APPLIKATION
INJEKTORGÄNGIG
Die ARTIFICIALIRIS SELECT besteht aus hochbiokompatiblem flexiblen Silikonmaterial, das sich seit zwei Jahrzehnten klinisch bewährt. Sie kann gefaltet oder gerollt mittels Kleinschnitttechnik implantiert werden.
TREPANIERBAR
Die ARTIFICIALIRIS SELECT hat einen Gesamtdurchmesser von 12,8 mm und ist in Form und Größe dem jeweiligen Irisdefekt anpassbar.
Entdecken Sie auch unsere abgestimmte Auswahl an Trepanen:
Durchmesser: 8,0-12,5 mm
Abstufung: 0,5 mm
Weitere Modelle auf Anfrage erhältlich.
IMPLANTATIONSMETHODEN – VIELZÄHLIGE MÖGLICHKEITEN
Die ARTIFICIALIRIS SELECT ermöglicht eine Vielzahl von Implantationsmethoden, abgestimmt auf die jeweiligen Voraussetzungen des betroffenen Auges.1 Bleiben Sie flexibel – auch während des Eingriffs. Das Irisimplantat ist mit nahezu allen IOL-Modellen kombinierbar.
ARTIFICIALIRIS SELECT, IOL und Kapselspannring im Kapselsack
ARTIFICIALIRIS SELECT, im Sulcus, IOL im Kapselsack
ARTIFICIALIRIS SELECT und IOL separat im Sulcus fixiert
IOL an ARTIFICIALIRIS SELECT fixiert, Implantation im Sulcus
OP-VIDEOS
ARTIFICIALIRIS: Sulkusimplantation – ohne Nahtfixation
- Implantation ARTIFICIALIRIS durch sklerafixierte Carlevale-IOL
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. Dr. Lyubonmyr Lytvynchuk, Deutschland - Implantation ohne Nahtfixation mit der Technik nach Yamane
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. W. J. Mayer, Deutschland - Traumatische Aniridie – Implantation mit Pinzette
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. H.-R. Koch, Deutschland - Kongenitale Aniridie – Implantation mit Pinzette
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. H.-R. Koch, Deutschland - Pseudophakie – Implantation mit Pinzette
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. S. Kaminski, Schweiz - CTR-Anwendung – Implantation mit Pinzette – beidseitige postop Ansicht
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. H. Hashemi, Iran - Beladen des Injektors und Implantation
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. M. Snyder, USA - Clear cornea – Implantation mit Injektor
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. C. Mayer, Deutschland - Skleraler Tunnel – Implantation mit Injektor
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. C. Mayer, Deutschland
ARTIFICIALIRIS: Sulkusimplantation – mit Nahtfixation
- Implantation ARTIFICIALIRIS und IOL in 2 Schritten
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. C. Mayer, Deutschland - Fixation von ARTIFICIALIRIS und IOL durch sklerale Taschen
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. M. Dominguez, Frankreich - Implantation ARTIFICIALIRIS mit Carlevale-IOL
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. Peter Szurman, Deutschland
ARTIFICIALIRIS: Implantation in den Kapselsack
- Implantation von ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® und IOL in den Kapselsack
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. S. Roman, Frankreich
BESTELLPROZESS
Bestellung einreichen
Wir benötigen für die Bestellung:
- Zertifizierungsnummer nach Abschluss des Online-Zertifizierungskurses (OCC)
- Modellauswahl gemäß Angabe
- Angabe der gewünschten SELECT-Farbe
Einfache Farbauswahl mit der HumanOptics Farbkarte – kein Foto des Auges des Patienten erforderlich.
Bitte senden Sie das Bestellformular an:
HumanOptics Holding AG
Spardorfer Str. 150
91054 Erlangen
EXPERTENMEINUNG ZUR ARTIFICIALIRIS
„Wie zu erwarten war, zeigte sich bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten eine deutliche Verringerung der Blendempfindlichkeit und Lichtempfindlichkeit.“5
„Komplikationen wie CME und Ähnliches traten wirklich bemerkenswert selten auf. CME lag in unserer Studie tatsächlich bei etwas unter 3 %, was ich angesichts der wirklich erkrankten Augenkohorte, die wir bei diesen Patienten sehen, für ziemlich erstaunlich halte.“5
Dr. Michael E. Snyder, MD at Cincinnati Eye Institute.
„Die künstliche Irisprothese setzte einen neuen Standard bei der Rekonstruktion komplexer Vorderabschnittpathologien mit teilweiser oder vollständiger Aniridie. Unsere Patienten profitieren von einer verbesserten Sehfunktion, geringerer Blendung und einem zufriedenstellenden kosmetischen Aussehen. Letzteres ist wichtig und legitim, bedenkt man, dass Traumapatienten meist jung sind und sich nach einem kosmetisch akzeptablen Ergebnis sehnen.”6
Prof. Dr. med. Peter Szurman, Augenklinik Sulzbach.
„Ein wesentlicher Vorteil der ARTIFICIALIRIS ist die Vielfalt der Einsatzmöglichkeiten: Sklera- oder Sulcusfixiert, als Voll- oder Teilprothese. Damit lassen sich auch für die unterschiedlichsten Ausgangssituationen individualisierte Lösungen konstruieren. Das Ergebnis kann dadurch gleichermaßen von chirurgischer Eleganz und ästhetischer Schönheit sein.”7
Prof. Dr. med. Urs Voßmerbäumer, Klinik für Augenheilkunde, Frankfurt am Main (Höchst).
„Das vielseitige Implantat aus Silikon ermöglicht verschiedenste Implantationsmethoden und OP-Techniken, unabhängig von der IOL-Implantation.”8
Prof. Dr. med. Christian Mayer, Universitäts-Augenklinik, Heidelberg.
Prof. Dr. med. Bernhard Stoffelns, FEBO, Mainz.
HIER FINDEN SIE IHREN ARTIFICIALIRIS EXPERTEN
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WICHTIG
Die ARTIFICIALIRIS SELECT ist nicht zur kosmetischen Änderung der Augenfarbe bestimmt. Sie ist für die Implantation in die Hinterkammer des Auges entwickelt worden und nicht für die Platzierung in der Vorderkammer geeignet. Es wird dringend empfohlen, die ARTIFICIALIRIS SELECT erst nach der Entfernung der natürlichen Linse und IOL-Implantation ins Auge einzusetzen.
Die ARTIFICIALIRIS ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren und zur Behandlung einer vollständigen oder partiellen Aniridie infolge angeborener Aniridie, erworbenen Defekten oder anderer mit vollständiger oder partieller Aniridie einhergehender Erkrankungen bestimmt.
- Ayres BD, Fant BS, Landis ZC, Miller KM, Stulting RD, Cionni RJ, Fram NR, Hamilton S, Hardten DR, Koch DD, Masket S, Price FW Jr, Rosenthal KJ, Hamill MB, Snyder ME. Results of the United States Food and Drug Administration Clinical Trial of the CustomFlex Artificial Iris. Ophthalmology. 2022 Jun;129(6):614-625.
- Mayer C, Scharf D, Khoramnia R. Austausch von Aniridie-IOL gegen individuelle Iris-IOL-Implantate [Exchange of aniridia IOLs for customized iris IOL implants]. Ophthalmologe. 2022 Feb;119(2):181-189.
- HumanOptics Data on File, Clinical Study Report: Study AI-001 (n=447 eyes), 2018.
- HumanOptics Data on File, Test Report: Transmittance Study of Artificial Iris, 2013.
- Provencher L, Snyder ME. Custom Artificial Iris Clinical Trial. American Academy of Ophthalmology; July 29, 2022.
- Persönliches Statement.
- Persönliches Statement.
- Mayer C, Tandogan T, Hoffmann AE, Khoramnia R. Artificial iris implantation in various iris defects and lens conditions. J Cataract Refract Surg. 2017 Jun;43(6):724-731.
- Persönliches Statement.