EXTRA LEBENSVERÄNDERNDE RESULTATE
FÜR IHRE PATIENTEN MIT ANIRIDIE UND IRISDEFEKTEN
Mit der Premium ARTIFICIALIRIS Plattform erhalten Sie die optimale Behandlungsoption für Patienten mit vollständiger, sowie partieller Aniridie und Irisdefekten. Das einzigartige faltbare Implantat liefert die Lösung zur medizinischen und ästhetischen Rehabilitation.1
Eine Erfolgsgeschichte, die bis heute mehr als 7500 Patienten zu nachweislich lebensverändernden Resultaten verholfen hat.
DIE ERFOLGSGESCHICHTE DER ARTIFICIALIRIS
MDR Zertifizierung der ARTIFICIALIRIS
Offizieller Launch der ARTIFICIALIRIS SELECT
Erhalt des Reimbursement der ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® in Frankreich
Erhalt des Reimbursement der ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® in den USA
Weltweit mehr als 4200 Implantationen der ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX®
FDA Approval ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX®
1000 Implantationen einer ARTIFICIALIRIS in mehr als 40 Ländern
CE Approval ARTIFICIALIRIS
1. Implantation einer
ARTIFICIALIRIS in den
USA
Offizieller Launch
der ARTIFICIALIRIS
1. Implantation einer
ARTIFICIALIRIS Fiber
Free
Weltweite 1.Implantation einer ARTIFICIALIRIS with Fiber durch Prof. H.-R. Koch (Deutschland)
ÄTIOLOGIE DER ANIRIDIE
Komplette oder partielle Aniridie kann kongenital bedingt oder durch Trauma oder Krankheit erworben sein.
Beeinträchtigung durch Aniridie:
- Visusverlust2
- Erhöhte Blendempfindlichkeit2
- Verlust der Tiefenschärfe2
- Negative Auswirkungen auf die Lebensqualität2
ÄTIOLOGIE DER ANIRIDIE
Komplette oder partielle Aniridie kann kongenital bedingt oder durch Trauma oder Krankheit erworben sein.
Beeinträchtigung durch Aniridie:
- Visusverlust2
- Erhöhte Blendempfindlichkeit2
- Verlust der Tiefenschärfe2
- Negative Auswirkungen auf die Lebensqualität2
Wie können diese Beeinträchtigungen durch die ARTIFICIALIRIS gemildert bzw. komplett behoben werden?
MEDIZINISCH WIRKSAM DURCH EXTRA KONTROLLIERTEN LICHTEINTRITT
Die regulierte Lichtdurchlässigkeit reduziert visuelle Symptome wie Lichtempfindlichkeit und Blendung.3
Sie kann zur Behandlung von Transilluminationsdefekten verwendet werden.1
Die medizinische Wirksamkeit der ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® ist klinisch bestätigt. Das Implantat wurde durch die CE-Kennzeichnung und Zulassung durch die FDA (U.S. Food and Drug Administration) akkreditiert.
2022 feierte das Implantat sein 20-jähriges Produktjubiläum.
DURCH KLINISCHE STUDIEN BESTÄTIGT
der Patienten berichten über eine deutliche Verbesserung ihrer Licht- und Blendungsempfindlichkeit.3
der Patienten waren sehr zufrieden oder zufrieden mit ihrem äußeren Erscheinungsbild.3
Patientin mit Aniridie des linken Auges.4
Bilder mit freundlicher Genehmigung von Dr. Michael Snyder.
Gleiche Patientin nach Implantation der ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX®.4
Bilder mit freundlicher Genehmigung von Dr. Michael Snyder.
DIREKT SICHTBARE ERGEBNISSE DURCH EXTRA INDIVIDUALISIERTE FARBANPASSUNG
Einzigartige Behandlungsmöglichkeit dieser Art für Patienten mit Aniridie und Irisdefekten. Die ästhetische Rehabilitation mit dem individuell angefertigten Irisimplantat führt zu einer sehr hohen Patientenzufriedenheit und leistet einen wichtigen Beitrag zur Erhöhung der Lebensqualität von Aniridie-Patienten.
WIRKPRINZIP DER ARTIFICIALIRIS
- Gesamtdurchmesser 12,8 mm - zur individuellen Größenanpassung für den jeweiligen Implantationsort konzipiert
- Hauchdünnes Design aus biokompatiblem Silikon und optionaler Verstärkung durch eingebettetes Gewebe – für maximale Flexibilität in der Handhabung und Anwendung
- Fixe Pupillenöffnung von 3,35 mm – ausgemittelter Wert für alle Lichtbedingungen
- Opake schwarze Rückfläche – zur 100 % Lichtabsorption5
VORTEILE DER ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX®
- Farblich individuell auf den Patienten angepasst und von Hand bemalt
- Durch 3D-strukturierte Oberfläche optimal der natürlichen Iris nachempfunden
- Beeindruckend realistische Ergebnisse
DAS SAGEN PATIENTEN ÜBER IHRE ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX®
WISSENSWERTES ÜBER DIE ARTIFICIALIRIS
ZWEI MODELLE FÜR MAXIMALE FLEXIBILITÄT
Denn kein Fall ist wie der Andere: wählen sie das passende Modell entsprechend der vorhandenen Indikation:
ARTIFICIALIRIS FIBER FREE - DIE STANDARDVERSORGUNG
Die flexible Variante für Implantation in den Kapselsack und Sulcus ciliaris, sowie Variationen mit Haltenähten. Für Fälle ohne indizierte Nahtfixierung entwickelt, Nahtfixierung mit entsprechender Technik möglich.
ARTIFICIALIRIS WITH FIBER - FÜR SPEZIELLE INDIKATIONEN
Zur Behandlung von Aniridie für Fälle mit indizierter Nahtfixierung.
Genutzt für mehr Stabilität und Zugfestigkeit bei Spezialversorgungen.
APPLIKATION
INJEKTORGÄNGIG
Die ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® besteht aus hochbiokompatiblem flexiblen Silikonmaterial, das sich seit zwei Jahrzehnten klinisch bewährt. Sie kann gefaltet oder gerollt mittels Kleinschnitttechnik implantiert werden.
TREPANIERBAR
Die ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® hat einen Gesamtdurchmesser von 12,8 mm und ist in Form und Größe dem jeweiligen Irisdefekt anpassbar.
Entdecken Sie auch unsere abgestimmte Auswahl an Trepanen:
Durchmesser: 8,0-12,5 mm
Abstufung: 0,5 mm
IMPLANTATIONSMETHODEN – VIELZÄHLIGE MÖGLICHKEITEN
ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX®, IOL und Kapselspannring im Kapselsack
IOL an ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® fixiert, Implantation im Sulcus
OP-VIDEOS
ARTIFICIALIRIS: Sulkusimplantation – ohne Nahtfixation
- Implantation ARTIFICIALIRIS durch sklerafixierte Carlevale-IOL
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. Dr. Lyubonmyr Lytvynchuk, Deutschland
- Implantation ohne Nahtfixation mit der Technik nach Yamane
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. W. J. Mayer, Deutschland - Traumatische Aniridie – Implantation mit Pinzette
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. H.-R. Koch, Deutschland - Kongenitale Aniridie – Implantation mit Pinzette
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. H.-R. Koch, Deutschland - Pseudophakie – Implantation mit Pinzette
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. S. Kaminski, Schweiz - CTR-Anwendung – Implantation mit Pinzette – beidseitige postop Ansicht
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. H. Hashemi, Iran - Beladen des Injektors und Implantation
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. M. Snyder, USA - Clear cornea – Implantation mit Injektor
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. C. Mayer, Deutschland - Skleraler Tunnel – Implantation mit Injektor
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. C. Mayer, Deutschland
ARTIFICIALIRIS: Sulkusimplantation – mit Nahtfixation
- Implantation ARTIFICIALIRIS und IOL in 2 Schritten
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. C. Mayer, Deutschland - Fixation von ARTIFICIALIRIS und IOL durch sklerale Taschen
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. M. Dominguez, Frankreich - Implantation ARTIFICIALIRIS mit Carlevale-IOL
Mit freundlicher Genehmigung von Prof. Peter Szurman, Deutschland
ARTIFICIALIRIS: Implantation in den Kapselsack
- Implantation von ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® und IOL in den Kapselsack
Mit freundlicher Genehmigung von Dr. S. Roman, Frankreich
BESTELLPROZESS
1. ONLINE CERTIFICATION COURSE
Die Plattform bietet Ihnen:
- Aktuelles Basiswissen zur ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX®
- Informationen zu den Applikationstechniken
- OP-Videos
Nach Abschluss des Tests erhalten Sie eine Zertifizierungsnummer, die zur Bestellung notwendig ist.
2. FOTOABZÜGE ERSTELLEN
Benötigte Bilder:
1. Einzelbild des zu korrigierenden Auges – dient als Farbvorlage.
2. Bild beider Augen – z. B. im Sonnenbrillenausschnitt.
Format und Darstellung:
- Standardgröße: 9×13 cm
- Iris auf dem Einzelbild: 3-6 cm
Qualitätshinweise:
- Prüfen Sie die Farbtreue der Ausdrucke vorab.
- Verwenden Sie idealerweise einen Laserdrucker und Fotopapier für optimale Ergebnisse.
- Die Sklera (der weiße Teil des Auges) sollte reinweiß und ohne Farbstich erscheinen.
Nachbereitung:
- Versehen Sie die ausgewählten Fotos nach der Evaluierung mit Datum und Unterschrift.
- Weitere Hinweise finden Sie in unserer Anleitung zur Fotoerstellung.
Die sorgfältige Erstellung der Fotos ist ein wichtiger Schritt, um das postoperative Ergebnis so natürlich wie möglich zu gestalten.
3. BESTELLUNG EINREICHEN
- Die Fertigungszeit beträgt etwa 4 bis 8 Wochen
- Das Bestellformular können Sie hier herunterladen
- Zur Bestellung benötigen Sie Ihre Zertifizierungsnummer aus dem OCC
Bitte senden Sie das Bestellformular inkl. der Fotoausdrucke an:
HumanOptics Holding AG
Spardorfer Str. 150
91054 Erlangen
EXPERTENMEINUNG ZUR ARTIFICIALIRIS
„Der häufigste Satz, den wir nach dieser Operation von unseren Patienten hören, lautet: „Das hat mein Leben verändert.“4
„Wie zu erwarten war, zeigte sich bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten eine deutliche Verringerung der Blendempfindlichkeit und Lichtempfindlichkeit.“4
„Komplikationen wie CME und Ähnliches traten wirklich bemerkenswert selten auf. CME lag in unserer Studie tatsächlich bei etwas unter 3 %, was ich angesichts der wirklich erkrankten Augenkohorte, die wir bei diesen Patienten sehen, für ziemlich erstaunlich halte.“4
„Es liegt auf der Hand, dass die individuelle Anfertigung eines Indexgeräts das kosmetische Erscheinungsbild verbessert, da es besser zum verbleibenden Gewebe oder zum anderen Auge der Person passt. Und seine Flexibilität sollte als wichtiges Merkmal nicht unterschätzt werden, da wir diese Geräte durch einen standardmäßigen Katarakt-Schnitt mit einem standardmäßigen IOL-Einsetzgerät einsetzen können und keine unserer bestehenden Wunden durch eine begleitende Kataraktoperation oder einen Implantatlinsenaustausch vergrößern oder verzerren müssen.“4
Dr. Michael E. Snyder, MD at Cincinnati Eye Institute.
„Die künstliche Irisprothese setzte einen neuen Standard bei der Rekonstruktion komplexer Vorderabschnittpathologien mit teilweiser oder vollständiger Aniridie. Unsere Patienten profitieren von einer verbesserten Sehfunktion, geringerer Blendung und einem zufriedenstellenden kosmetischen Aussehen. Letzteres ist wichtig und legitim, bedenkt man, dass Traumapatienten meist jung sind und sich nach einem kosmetisch akzeptablen Ergebnis sehnen.”6
Prof. Dr. med. Peter Szurman, Augenklinik Sulzbach.
„Ein wesentlicher Vorteil der ARTIFICIALIRIS ist die Vielfalt der Einsatzmöglichkeiten: Sklera- oder Sulcusfixiert, als Voll- oder Teilprothese. Damit lassen sich auch für die unterschiedlichsten Ausgangssituationen individualisierte Lösungen konstruieren. Das Ergebnis kann dadurch gleichermaßen von chirurgischer Eleganz und ästhetischer Schönheit sein.”7
Prof. Dr. med. Urs Voßmerbäumer, Klinik für Augenheilkunde, Frankfurt am Main (Höchst).
„Das vielseitige Implantat aus Silikon ermöglicht verschiedenste Implantationsmethoden und OP-Techniken, unabhängig von der IOL-Implantation.”8
Prof. Dr. med. Christian Mayer, Universitäts-Augenklinik, Heidelberg.
Prof. Dr. med. Bernhard Stoffelns, FEBO, Mainz.
ARTIFICIALIRIS SELECT
Individuelle Auswahl aus drei Farben: BRAUN, BLAU, GRÜN in den Abstufungen HELL, MITTEL, DUNKEL
- Injektorgängig und vielseitig anwendbar
- Schnelle Lieferzeit, im Lager verfügbar
- Einfache Bestellung
- Premium Qualität
HIER FINDEN SIE IHREN ARTIFICIALIRIS EXPERTEN
Einfach Standort in Ihrer Nähe anklicken
Durch Klicken auf den blau markierten Standort können Sie mit Ihrem gewünschten Ansprechpartner direkt in Kontakt treten.
WICHTIG
Die ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® ist nicht zur kosmetischen Änderung der Augenfarbe bestimmt. Sie ist für die Implantation in die Hinterkammer des Auges entwickelt worden und nicht für die Platzierung in der Vorderkammer geeignet. Es wird dringend empfohlen, die ARTIFICIALIRIS CUSTOMFLEX® erst nach der Entfernung der natürlichen Linse und IOL-Implantation ins Auge einzusetzen.
Die ARTIFICIALIRIS ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren und zur Behandlung einer vollständigen oder partiellen Aniridie infolge angeborener Aniridie, erworbenen Defekten oder anderer mit vollständiger oder partieller Aniridie einhergehender Erkrankungen bestimmt.
- Ayres BD, Fant BS, Landis ZC, Miller KM, Stulting RD, Cionni RJ, Fram NR, Hamilton S, Hardten DR, Koch DD, Masket S, Price FW Jr, Rosenthal KJ, Hamill MB, Snyder ME. Results of the United States Food and Drug Administration Clinical Trial of the CustomFlex Artificial Iris. Ophthalmology. 2022 Jun;129(6):614-625.
- Mayer C, Scharf D, Khoramnia R. Austausch von Aniridie-IOL gegen individuelle Iris-IOL-Implantate [Exchange of aniridia IOLs for customized iris IOL implants]. Ophthalmologe. 2022 Feb;119(2):181-189.
- HumanOptics Data on File, Clinical Study Report: Study AI-001 (n=447 eyes), 2018.
- Provencher L, Snyder ME. Custom Artificial Iris Clinical Trial. American Academy of Ophthalmology; July 29, 2022.
- HumanOptics Data on File, Test Report: Transmittance Study of Artificial Iris, 2013.
- Persönliches Statement.
- Persönliches Statement.
- Mayer C, Tandogan T, Hoffmann AE, Khoramnia R. Artificial iris implantation in various iris defects and lens conditions. J Cataract Refract Surg. 2017 Jun;43(6):724-731.
- Persönliches Statement.